Mesure prise par l’AMMPS en accord avec le laboratoire Pfizer : Rappel du lot NG0631 du médicament Nivestim

L’AMMPS précise que ce rappel porte exclusivement sur le lot NG0631. Incident : L’établissement pharmaceutique industriel Pfizer, en accord avec l’AMMPS, a décidé de procéder au rappel de l’intégralité du lot NG0631 de la spécialité nivestim 30 MU/0,5 ml suite à un incident ayant affecté le système d’enregistrement de la température de la chambre froide L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a ordonné le rappel du lot NG0631 du médicament Nivestim 30 MU/0,5 ml, solution pour injection ou perfusion( boîte de 5 seringues préremplies) auprès des établissements de santé, des pharmacies et des distributeurs de médicaments. Selon son avis publié le vendredi 30 octobre, ce rappel a été décidé par l’établissement pharmaceutique industriel Pfizer, en accord avec l’AMMPS, à titre de précaution à la suite d’un incident ayant affecté le système d’enregistrement de la température de la chambre froide. Nivestim 30 MU/0,5 ml, est un médicament immunostimulant utilisé pour stimuler la production de globules blancs (neutrophils) par la moelle osseuse. Il est utilisé chez les patients traités par chimiothérapie cytotoxique pour réduire la durée des neutropénies et diminuer le risque de neutropénie fébrile (fièvre associée à une baisse dangereuse des globules blancs). L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé appelle les pharmaciens hospitaliers, les pharmaciens d’officine, les établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs ainsi que les établissements de santé publics et privés à prendre les dispositions nécessaires afin de cesser immédiatement la distribution, la dispensation et l’utilisation du lot NG0631 de la spécialité pharmaceutique Nivestim 30 MU/0,5 ml – Solution pour injection ou perfusion (IV/SC) – Boîte de 5 seringues préremplies, et de procéder au retour des stocks concernés en coordination avec l’établissement pharmaceutique industriel Pfizer. Les stocks disponibles doivent être mis en quarantaine, puis retournés dans leur intégralité en coordination avec Pfizer. L’AMMPS précise que ce rappel porte exclusivement sur le lot NG0631. Les autres lots de cette spécialité ne sont pas concernés. Recevez les dernières actualités d’Aujourd’hui Le Maroc directement sur WhatsApp